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安全管理

安心と信頼をお届けする情報収集・供給体制Information gathering/supply systems to deliver security and reliability

的確な情報を迅速に提供し、医薬品の適正使用を推進します。Prompt supply of accurate information to promote proper use of pharmaceuticals.

製造販売後の安全性に関する情報収集・評価及び検討を行い、医療機関に適正使用情報としてフィードバックし、信頼される情報と製品を提供します。

Gathering information on safety following production and sales for evaluation and investigations and feeding data back to medical care institutions as information on proper use while supplying reliable information and products.

GVP・GPSPに基づく安全管理Safety control based on GVP and GPSP.

GVP(医薬品等の製造販売後安全管理の基準)およびGPSP(医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準)を遵守し、医療現場から製品の安全性・有効性・品質に関する情報の収集を行い、それらを評価、検討し医療関係者の皆さまに適正使用に関する情報を的確にフィードバックします。 さらに、厚生労働省からの緊急安全性情報、「使用上の注意」改訂の指示など安全性情報を迅速に伝達・提供しています。

We comply with GVP (Good Vigilance Practice: safety control standards following production/sales of pharmaceuticals) and GPSP (Good Post-marketing Study Practices: standards for surveys and testing following production/sales of pharmaceuticals) in then gathering information on the scene of medical care regarding product safety, effi cacy and quality. This information is evaluated and investigated to provide regular feedback to all medical care personnel regarding proper use of pharmaceuticals, etc. In addition, we promptly relay and supply emergency safety information from the Ministry of Health, Labor and Welfare Ministry as well as safety information including indications of revision of usage cautions, etc.

医薬品適正使用のための情報活動Information activities for proper use of pharmaceuticals

薬機法およびこれに関連する自主諸規制に従い、製品情報概要・インタビューフォーム・くすりのしおりなどの医薬情報資料を作成し、MRの情報提供活動を支援するとともに、これらの情報を自社ホームページ上で公開し、医療関係者の皆さまに向けてリアルタイムに提供しています。
また、くすり相談窓口では医療機関からの製品および品質に関するお問合せにお応えしています。

In accordance with the Pharmaceutical Aff airs Law and related self-imposed regulations, we prepare medical information materials such as production information summaries, interview forms and Drug Information Sheets (Kusuri No Shiori) in order to support the information supply activities of MR. We also feature this information on our company’s homepage for real time supply to persons of medical care institutions. In addition, our Drug Advice Information Offi ce (Kusuri Sodan Madoguchi) responds to inquiries from medical care institutions on products and quality.