信頼回復に向けて

当社が製造販売した医薬品(抗真菌剤イトラコナゾール錠)を服用された患者様に重篤な健康被害が生ずるという事態が発生したことに端を発し、医薬品を製造販売する過程で様々な法令違反行為が発覚しました。

問題発覚後、法令違反行為の再発防止ならびに組織風土を改善することを最優先課題として、信頼される品質の医薬品を人々にご提供する「真の製薬企業」として、全社一丸となって信頼の回復に努めて参ります。

改善活動のお知らせ

コンプライアンスについて

小林化工は、コンプライアンスを最優先として、製薬企業に関連する法省令全般の遵守を徹底して参ります。

業務改善計画について

弊社は2021年4月28日付の厚生労働省による第一種医薬品製造販売業及び第二種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務に対する業務改善命令に基づき、是正措置及び再発防止策に係る改善計画を策定し、2021年5月28日、厚生労働省に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。

弊社は2021年2月9日付の福井県による行政処分(業務停止命令と業務改善命令)に基づき、業務改善計画を策定し、2021年3月10日、当該計画書を福井県に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。