医療用医薬品メーカー
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新着情報一覧
- 2021.06.07
その他 -
業務停止命令期間満了のお知らせ
この度、弊社は、2021年2月9日に福井県より、医薬品医療機器等法違反による、第一種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務及び医薬品製造業（矢地工場）の許可に係る製造業務に対する業務停止命令（2021年2月10日から2021年6月5日まで）を受けておりましたが、業務停止期間を満了しましたことをご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.06.01
その他 -
承認取消に伴う、薬価削除について
この度、弊社は、2021年4月28日に厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受け、本日2021年6月1日付にて、計12製品の製造販売の承認が取消しとなり、薬価基準未収載であり未発売のモンテルカスト細粒4mg「KN」を除く、計11製品が、薬価（薬価基準）（平成20年厚生労働省告示第60号）の別表から削除となりましたので、ご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.05.28
その他 -
業務改善計画の提出について
この度、弊社は、2021年4月28日付の厚生労働省による第一種医薬品製造販売業及び第二種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務に対する業務改善命令に基づき、是正措置及び再発防止策に係る改善計画を策定し、本日、厚生労働省に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.05.18
その他 -
当社に関する一部報道について
本日の福井新聞朝刊に、当社が医薬品の原料などに使うアルコールについて、不適切な管理をしていた旨の報道がございました。
関係各位には、引き続き、ご迷惑とご心配をお掛けする事態となっておりますことを、深くお詫び申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.05.12
その他 -
弊社製品の自主回収（クラスⅡ）のお知らせ
この度、弊社が製造販売しております製品につきまして、自主回収（クラスⅡ）することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.05.06
その他 -
新経営体制発足のお知らせ
この度、弊社は、5月1日付で外部から招聘した新任取締役による、新経営体制に移行したことをお知らせいたします。経営体制の移行に伴い、医薬品の製造販売業者における新三役も刷新し、安全・安心な医薬品を製造販売する体制を再構築するための抜本的改革を推進してまいります。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.04.28
その他 -
医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について
この度、弊社が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）と関連省令に違反したことで、多くの関係者の皆さまに多大なるご迷惑とご心配をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。
弊社は、本日、厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受けましたので、ご報告いたします。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.04.21
その他 -
弊社製品の自主回収（クラスⅢ）のお知らせ
2021年4月16日にご報告させていただきました「製造販売承認申請に際しての法令違反行為に伴う製造販売承認取り消し」に関して、弊社が有する11品目について、自主回収（クラスⅢ）することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.04.16
その他 -
製造販売承認申請に際しての法令違反行為について
この度、弊社は厚生労働大臣より、医薬品医療機器等法第74条の２第３項第２号に基づき、当社が有する12品目の製造販売承認を取り消すとともに、同法第72条の４第１項に基づき製造販売業務の業務改善を命令する予定であり、行政手続法第13条第1項第1号の規定に基づく聴聞を行う旨の通知を受けましたので、お知らせいたします。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.04.16
その他 -
調査委員会による調査報告書の受領について
この度、弊社は2020年12月17日、外部の有識者から成る調査委員会を設置し、事実関係の解明や原因の分析、再発防止策に関する提言を委嘱しておりました。
本日、調査委員会より調査報告書を受領しましたので、お知らせいたします。
調査委員会による客観的な調査で判明しました事実関係等については、別添の調査報告書概要版のとおりです。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
