医療用医薬品メーカー
トップ ＞ 新着情報一覧
新着情報一覧
- 2021.05.06
その他 -
新経営体制発足のお知らせ
この度、弊社は、5月1日付で外部から招聘した新任取締役による、新経営体制に移行したことをお知らせいたします。経営体制の移行に伴い、医薬品の製造販売業者における新三役も刷新し、安全・安心な医薬品を製造販売する体制を再構築するための抜本的改革を推進してまいります。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.04.28
その他 -
医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について
この度、弊社が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）と関連省令に違反したことで、多くの関係者の皆さまに多大なるご迷惑とご心配をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。
弊社は、本日、厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受けましたので、ご報告いたします。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.04.21
その他 -
弊社製品の自主回収（クラスⅢ）のお知らせ
2021年4月16日にご報告させていただきました「製造販売承認申請に際しての法令違反行為に伴う製造販売承認取り消し」に関して、弊社が有する11品目について、自主回収（クラスⅢ）することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.04.16
その他 -
製造販売承認申請に際しての法令違反行為について
この度、弊社は厚生労働大臣より、医薬品医療機器等法第74条の２第３項第２号に基づき、当社が有する12品目の製造販売承認を取り消すとともに、同法第72条の４第１項に基づき製造販売業務の業務改善を命令する予定であり、行政手続法第13条第1項第1号の規定に基づく聴聞を行う旨の通知を受けましたので、お知らせいたします。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.04.16
その他 -
調査委員会による調査報告書の受領について
この度、弊社は2020年12月17日、外部の有識者から成る調査委員会を設置し、事実関係の解明や原因の分析、再発防止策に関する提言を委嘱しておりました。
本日、調査委員会より調査報告書を受領しましたので、お知らせいたします。
調査委員会による客観的な調査で判明しました事実関係等については、別添の調査報告書概要版のとおりです。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.04.12
その他 -
弊社製品の自主回収（クラスⅡ）のお知らせ
この度、弊社が製造販売しております製品につきまして、自主回収（クラスⅡ）することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.03.10
その他 -
業務改善計画書の提出について
この度、弊社は2021年2月9日付の福井県による行政処分（業務停止命令と業務改善命令）に基づき、業務改善計画を策定し、本日、当該計画書を福井県に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.02.22
その他 -
一部製品の出荷再開に関するお知らせ
この度、弊社総合物流センター（卸売販売業）における市場出荷判定済の在庫製品につきまして、医療上の必要性が高く、調査・確認を終えた6製品（名称変更品を新・旧でカウントすると9製品）につきまして、在庫製品の出荷を再開することと致しましたので、ご案内申し上げます。
関連リンクをご参照ください。
- 2021.02.22
その他 -
業務停止命令除外品目につきまして
この度、福井県より、医療上の必要性が高く、安定供給に支障がなくなるまでの間に限り、業務停止命令から除外するとの了解を得た品目につきまして、ご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.02.09
その他 -
医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について
この度、福井県より、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）違反による行政処分を受けましたので、ご報告いたします。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
