医療用医薬品メーカー
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新着情報一覧
- 2021.04.16
その他 -
調査委員会による調査報告書の受領について
この度、弊社は2020年12月17日、外部の有識者から成る調査委員会を設置し、事実関係の解明や原因の分析、再発防止策に関する提言を委嘱しておりました。
本日、調査委員会より調査報告書を受領しましたので、お知らせいたします。
調査委員会による客観的な調査で判明しました事実関係等については、別添の調査報告書概要版のとおりです。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.04.12
その他 -
弊社製品の自主回収（クラスⅡ）のお知らせ
この度、弊社が製造販売しております製品につきまして、自主回収（クラスⅡ）することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.03.10
その他 -
業務改善計画書の提出について
この度、弊社は2021年2月9日付の福井県による行政処分（業務停止命令と業務改善命令）に基づき、業務改善計画を策定し、本日、当該計画書を福井県に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.02.22
その他 -
一部製品の出荷再開に関するお知らせ
この度、弊社総合物流センター（卸売販売業）における市場出荷判定済の在庫製品につきまして、医療上の必要性が高く、調査・確認を終えた6製品（名称変更品を新・旧でカウントすると9製品）につきまして、在庫製品の出荷を再開することと致しましたので、ご案内申し上げます。
関連リンクをご参照ください。
- 2021.02.22
その他 -
業務停止命令除外品目につきまして
この度、福井県より、医療上の必要性が高く、安定供給に支障がなくなるまでの間に限り、業務停止命令から除外するとの了解を得た品目につきまして、ご報告申し上げます。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.02.09
その他 -
医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について
この度、福井県より、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）違反による行政処分を受けましたので、ご報告いたします。
詳細につきましては、添付資料をご参照ください。
- 2021.01.29
その他 -
代替候補品情報について
この度、弊社製品の出荷停止・自主回収により、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。
弊社製品の出荷停止及び全ロット回収に伴う代替候補品の情報を掲載いたしましたのでご案内申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.01.27
その他 -
弊社製品の自主回収（クラスⅡ）のお知らせ
この度、弊社が製造販売しております製品につきまして、自主回収（クラスⅡ）することといたしましたので、お知らせいたします。
多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。
- 2021.01.07
その他 -
一部製品の出荷再開に関するお知らせ
この度は、弊社製品の供給停止・自主回収により、皆様に多大なご迷惑及びご負担をお掛けしておりますことを心より深くお詫び申し上げます。
過日ご案内さし上げております通り、弊社では現在、製造販売する全製品を対象とした調査を実施中のため、出荷を停止致しておりますが、従前から他社製造所に製造、及び市場出荷判定を委託しており、調査・確認を終えました下記製品につきましては、出荷を再開することといたしましたのでご案内申し上げます。
出荷を再開させていただく製品:11品目25包装
その他の製品につきましては、改めてご案内させていただきます。
何卒ご理解ご協力を賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。
関連リンクをご参照ください。
- 2020.12.28
その他 -
医薬品の供給不安の解消に向けた対応について
添付資料をご参照ください。
